20 січня 2021 року відбулася знакова подія для парфумерно-косметичного ринку України — під час чергового засідання Кабінету Міністрів України постанову «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» прийняли без обговорення з техніко-юридичними правками. Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію», розроблений на основі Регламенту (ЄС) № 1223/2009 на косметичну продукцію відповідно до Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності був опублікований 23 січня 2020 року на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України для публічного обговорення

Нагадаємо деякі положення Проєкту Технічного регламенту на косметичну продукцію:

  • заборона косметичної продукції, яка виглядає інакше, ніж вона є насправді, та має форму, запах, колір, вигляд, пакування, маркування, об’єм або такий розмір, внаслідок яких споживачі (зокрема, діти) можуть прийняти її за продовольчі товари — покласти до рота, смоктати або проковтнути і таким чином наражатися на небезпеку для життя та здоров’я

  • нове для ринку косметичної продукції поняття «відповідальна особа» (на ринку медичних виробів — «уповноважений представник»): косметична продукція може вводитися в обіг лише за умови наявності «відповідальної особи», яка забезпечує дотримання відповідних зобов’язань, визначених технічним регламентом на косметичну продукцію

  • до введення в обіг косметичної продукції відповідальна особа має продемонструвати відповідність косметичної продукції встановленим вимогам Технічного регламенту, забезпечити оцінювання безпечності косметичної продукції та подати звіт про її безпеку

  • безпечність косметичної продукції оцінює експерт — особа, яка має повну вищу освіту (спеціаліст, магістр) за напрямом підготовки «Медицина» або «Фармація» або іншу повну вищу освіту, що визнається еквівалентною профільним центральним органом виконавчої влади

  • відповідальна особа повинна зберігати документацію на введену в обіг косметичну продукцію протягом 10 років після введення в обіг останньої її партії та забезпечити доступність до документації для органу державного ринкового нагляду

  • документація на косметичну продукцію повинна за необхідності оновлюватися та містити опис косметичної продукції, звіт про її безпечність та опис методів виробництва, відомості про будь-які випробовування на тваринах, що здійснювалися для виконання законодавчих або регуляторних вимог інших країн

  • відповідальна особа ще до введення в обіг косметичної продукції за допомогою електронних засобів надає дані щодо цієї продукції

  • МОЗ України встановлює порядок нотифікації

  • окрема увага приділяється питанню випробовування на тваринах

  • державний ринковий нагляд за обігом косметичної продукції здійснюватиметься відповідно до Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції».

  • Постанова КМ України «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» набуде чинності через 18 місяців з дня її опублікування

Наразі очікується офіційне опублікування тексту Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію».

Це вкрай важлива для операторів ринку косметичної продукції подія — бізнесу доведеться досить швидко (1,5 року від дати опублікування постанови) пристосуватися до нових правил обігу косметичної продукції в Україні, попередити про них своїх партнерів — виробників косметичної продукції (у тому числі іноземних) та адаптуватися до співпраці з врахуванням нових вимог.

Якщо ви потребуєте кваліфікованої правової допомоги, отримання консультації, у тому числі з питань, пов’язаних з правовим регулюванням обігу косметичної продукції в Україні, команда фахівців Smartsolutions Law Group вам в цьому допоможе.

 


Поділіться цією статтею в соціальних медіа: